河南许昌办一次性卫生用品消毒生产许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个涉及多个环节和详细要求的过程。以下是对该办理流程的详细解析: 准备申请材料在申请消毒产品企业卫生许可证前,需要准备一系列详细的申请材料。这些材料包括但不限于:《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、法定代表人或者负责人的身份证明、生产场所的平面图及周围环境图、生产工艺流程图及设备布局图、产品质量标准、检验方法及卫生规范等文件。
普尔威检测专注于各类产品检测,主营消毒产品检测及水质及涉水产品检测、化妆品备案检测、食品保健食品检测服务。提供消毒产品检测备案、消毒产品卫生许可证代申办、产品代加工、水质检测、涉水批件办理、一二三类医疗器械注册备案,水效检测备案等服务。
审批与颁证经现场审查和产品评估合格后,受理部门将进行蕞后审批。如审批通过,将颁发消毒产品企业卫生许可证;如审批不通过,将书面告知申请人并说明理由。获得卫生许可证后,企业需严格遵守相关法律法规和卫生标准,确保产品质量和安全。注意事项在办理过程中,企业需要特别注意以下几点:要深入了解相关的法律法规,确保企业符合所有法律要求;注重生产设施和设备的合规性,确保其符合相关标准和规定;加强人员培训和健康管理,提高员工的砖业知识和技能;建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定和安全。消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个复杂而细致的过程,需要企业充分了解相关法律法规和标准要求,准备完整准确的申请材料,并积极配合相关部门的审核和检查工作。只有这样,企业才能顺利获得消毒产品生产企业卫生许可证,为公共卫生安全和人体健康作出贡献。
河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河南普尔威联系。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
生产区卫生要求(满分25分) | 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 | 4 | 4 | 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。 | ||
生产区人流、物流分开,避免交叉。 | 生产区人流、物流未分开扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。 | 4 | 4 | 功能间(区)缺一个扣1分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。 | ||||||
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 | 3 | 2 | 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分。 | |||
洁净室(区)应设置二次更衣室。 | 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。 | |||||
使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 | |||||
生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 | 4 | 4 | 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 | 隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 | 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 | 1 | 1 | 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。 | |||
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。 | 2 | 1 | 生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。 | |||
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。 | ||||||
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 | 2 | 1 | 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。 | |||
洁净室(区)应定期进行消毒处理,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 | 3 | 3 | 洁净室(区)未定期进行消毒处理扣3分; | |||
洁净室(区)的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。 |
生产企业要严格按照我们的指示去操作整改,如果因为操作不规范,整改不到位给自己带来不便,后期会有整改验收的机会,但耽误的时间是自己的,望知悉。